Text copied to clipboard!
Başlık
Text copied to clipboard!CMC Görevlisi
Açıklama
Text copied to clipboard!
CMC Görevlisi olarak, ilaç geliştirme süreçlerinde önemli bir rol üstlenecek yetenekli bir profesyonel arıyoruz. Bu pozisyon, kimyasal, üretim ve kontrol (CMC) süreçlerinin yönetimini ve koordinasyonunu içerir. Aday, ilaçların güvenli, etkili ve yüksek kalitede olmasını sağlamak için üretim süreçlerini denetleyecek ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğu sağlayacaktır. CMC Görevlisi, ürün geliştirme döngüsünün her aşamasında yer alacak ve Ar-Ge, kalite kontrol, üretim ve düzenleyici işler gibi çeşitli departmanlarla işbirliği yapacaktır. Bu rol, güçlü analitik beceriler, detaylara dikkat ve mükemmel iletişim yetenekleri gerektirir. Adayın, farmasötik veya biyoteknoloji endüstrisinde deneyime sahip olması ve ilgili düzenleyici standartlar hakkında bilgi sahibi olması beklenir. CMC Görevlisi, yenilikçi çözümler geliştirme ve süreç iyileştirme fırsatlarını belirleme konusunda proaktif olmalıdır. Bu pozisyon, kariyerinde ilerlemek isteyen ve ilaç geliştirme süreçlerine katkıda bulunmak isteyen profesyoneller için mükemmel bir fırsattır.
Sorumluluklar
Text copied to clipboard!- Kimyasal, üretim ve kontrol süreçlerini yönetmek.
- Üretim süreçlerinin düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak.
- Ar-Ge, kalite kontrol ve üretim ekipleriyle işbirliği yapmak.
- Ürün geliştirme döngüsünün her aşamasında yer almak.
- Süreç iyileştirme fırsatlarını belirlemek.
- Düzenleyici belgeleri hazırlamak ve sunmak.
- Kalite standartlarını sağlamak için denetimler yapmak.
- Üretim süreçlerini optimize etmek.
Gereksinimler
Text copied to clipboard!- Farmasötik veya biyoteknoloji endüstrisinde deneyim.
- Kimya, biyokimya veya ilgili bir alanda lisans derecesi.
- Düzenleyici standartlar hakkında bilgi sahibi olmak.
- Güçlü analitik ve problem çözme becerileri.
- Detaylara dikkat ve mükemmel iletişim yetenekleri.
- Takım çalışmasına yatkınlık.
- Proaktif ve yenilikçi düşünme yeteneği.
- İyi derecede İngilizce bilgisi.
Potansiyel mülakat soruları
Text copied to clipboard!- Farmasötik endüstrisinde hangi deneyimlere sahipsiniz?
- Düzenleyici gerekliliklere uygunluğu nasıl sağlarsınız?
- Süreç iyileştirme konusunda nasıl bir yaklaşım benimsersiniz?
- Takım çalışması ve işbirliği konusundaki deneyimleriniz nelerdir?
- Zorlu bir projeyi nasıl yönettiniz?
